Сегодня, 26 августа, вступает в силу приказ Министерства здравоохранения, которым утвержден Порядок ввоза на территорию Украины незарегистрированных лекарственных средств, стандартных образцов, реагентов.
Незарегистрированные лекарства будут ввозить в страну по-новому порядку
В соответствии с данным Порядком, на таможенную территорию Украины ввозятся:
— образцы субстанций для проведения химических и физических, биологических, микробиологических, фармакологических, токсикологических и других научных исследований, а также исследования стабильности, разработки и апробации аналитических методов для проведения доклинического изучения их специфической активности и безопасности;
— исследования лекарственных средств, референтных препаратов, образцов плацебо (препаратов сравнения) для клинических испытаний и научных исследований;- образцов препаратов в лекарственных формах для государственной регистрации;- готовых лекарственных средств для экспонирования на выставках, конференциях и подобных мероприятиях без права реализации;
— готовых лекарственных средств для индивидуального использования гражданами в случаях стихийного бедствия, катастроф, эпидемиологического заболевания и т. д.
— стандартных образцов лекарственных средств и/или веществ — смесей, биологических стандартных препаратов, эталонных спектров и реагентов для проведения лабораторного исследования качества лекарственных средств.
В связи со вступлением в силу данного Порядка утрачивают силу приказ Минздрава «О порядке ввоза на территорию Украины незарегистрированных лекарственных средств» N143 от 15.05.97, а также приказ Минздрава «О Порядке ввоза незарегистрированных лекарственных средств на таможенную территорию Украины в целях проведения доклинических исследований, клинических испытаний и государственной регистрации» N13 от 17.01.2002.
Коментарі