IQOS дозволили у США. Простими словами про те, що сказали FDA

Що таке IQOS і чому про нього так багато пишуть?

IQOS – це пристрій для нагрівання тютюну. Philip Morris International розробили його, щоб створити сучасну, менш шкідливу та гігієнічнішу альтернативу сигаретам. IQOS не підпалює тютюн, як це відбувається у сигаретах, а нагріває його до 250-300⁰С. При цьому з тютюну випаровується аерозоль з тютюновим смаком та вмістом нікотину. Завдяки технології нагрівання тютюну, в аерозолі IQOS відсутні канцерогенні продукти горіння, а загальна кількість шкідливих речовин зменшується на 95% у порівнянні з сигаретами. Більше того, разом із горінням з процесу усуваються дим, попіл і запах диму.

FDA – що це та чому їхня думка така важлива?

США є одним з найбільших у світі імпортерів продуктів харчування та інших товарів щоденного вжитку. Враховуючи розмір ринку, платоспроможність аудиторії та відкритість до нового, США виглядає дуже привабливою країною для будь-якого виробника – від транснаціональних корпорацій до дрібних нішевих бізнесів. Це у Штатах добре усвідомлюють та тим суворіше ставляться до контролю продукції, що ввозиться та продається на території країни, щоб запобігти напливу низькоякісних продуктів і препаратів.

Тому, для того щоб почати продавати в США косметичні засоби, лікарські препарати, харчові продукти, тютюнові вироби, корм для тварин, ветеринарну продукцію та деякі інші категорії товарів, необхідно пройти довгу та складну процедуру перевірки та верифікації відповідними органами. Таким органом у США є FDA (Food & Drug Administration – Адміністрація з контролю якості харчових продуктів і медикаментів, департамент Міністерства охорони здоров’я та соціальних служб США). При цьому країна виробництва не має значення. Усі товари, що виробляються американськими компаніями безпосередньо на території країни, проходять ту ж саму процедуру.

Безумовно, приватні особи можуть продавати та перепродавати що завгодно на Amazon або E-bay на свій страх та ризик. Але легально продукт може з’явитися у країні лише після того, як FDA «дасть добро» на старт продажів. Процес розгляду адміністрацією з контролю якості може тривати й кілька років. Чим новіший та складніший продукт з точки зору технології, тим більше часу знадобиться спеціальній комісії. За підсумком, FDA підтвердять або забракують якість продукції, призначать їй категорію та визначать, як буде регулюватися її поширення на законодавчому рівні.

Чому раніше IQOS був заборонений у США?

Причиною «заборони» (правильніше казати – відсутністю ухвалення) IQOS є не особисте ставлення уряду США та не недоліки продукту. Йдеться просто про звичайну процедуру перевірки та сертифікації. IQOS разом зі стіками HEETS (також випускаються під брендом Marlboro) підлягають вивченню та валідації представниками FDA. А під «забороною» у даному випадку розуміється відсутність дозволу на комерціалізацію продукту в країні. При цьому використання IQOS і Heets, а також ввезення для особистого користування в США не заборонені.

Беручи до уваги те, що IQOS є не просто новим, а по-справжньому інноваційним продуктом, піонером у своїй галузі, FDA знадобилось досить багато часу, щоб розібратися та проаналізувати технологію, склад, вплив на здоров’я, потенційні ризики та побічні ефекти.

Philip Morris International подали до FDA заявку та супутню науково-технічну документацію 2 роки тому. У січні 2018 року науково-експертний комітет з тютюнових виробів прийняв попереднє рішення, що має рекомендаційний характер. Експерти підтвердили, що IQOS справді виділяє значно менше шкідливих речовин за традиційні сигарети. Але при цьому зазначили, що не володіють достатнім обсягом переконливих даних, які дозволили б зробити висновки щодо довгострокового впливу IQOS на здоров’я у порівнянні зі звичайними сигаретами.

Research & Development центр компанії, а також кілька незалежних науково-дослідних організацій провели серію лабораторних и клінічних тестів, що дозволило суттєво розширити науково-доказову базу. Результати додаткових досліджень також були передані FDA. Адміністрації знадобилося ще майже півроку, щоб вивчити документацію, перевірити результати випробувань та провести консультації з медиками та експертами.

За цей час IQOS запустився вже у 40 країнах, а 7,3 млн курців з усього світу перейшли з сигарет на айкос, як менш шкідливу альтернативу. Але в США, з їхніми 40 млн курців, IQOS увесь цей час не продавався.

Чи шкідливий IQOS на думку FDA

30 квітня FDA прийняли фінальне рішення. Експерти американського міністерства охорони здоров’я повідомляють: аерозоль, що виробляється системою нагрівання тютюну IQOS, містить менше токсичних речовин, ніж сигаретний дим, а деякі зі шкідливих речовин, що все ж таки зберігаються, присутні у значно знижених кількостях. Наприклад, чадного газу (СО) в аерозолі IQOS стільки ж скільки у звичайному атмосферному повітрі. Вміст акролеїну та формальдегіду на 89-95% і 66-91% відповідно нижче, ніж у сигаретному димі.

Окремо FDA зазначає, що IQOS поставляє нікотин приблизно у тому ж дозуванні, що й звичайні сигарети. І це дає надію, що курці зможуть повністю переключитися з сигарет на IQOS і таким чином скоротити шкоду здоров’ю. Чому це важливо? Електронні сигарети та вейпи також є продуктами пониженого ризику. Але масової популярності серед курців вони не отримали та не позначилися суттєво на суспільному здоров’ї, оскільки курці швидко повертаються від е-сигарет до звичайних або просто чергують їх.

Беручи до уваги вищезгадане, FDA дозволили почати продажі IQOS у США. Представники адміністрації повідомили, що будуть спостерігати за запуском продукту в країні та слідкувати за подальшими дослідженнями систем нагрівання тютюну.

У яких країнах IQOS заборонений, а в яких дозволений?

Перелік країн, у яких продається IQOS швидко розширюється. Зараз бренд представлений у сорока країнах, серед яких: Австрія, Андорра, Вірменія, Болгарія, Великобританія, Гватемала, Німеччина, Греція, Данія, Домінікана, Ізраїль, Іспанія, Італія, Казахстан, Канада, Колумбія, Латвія, Литва, Малайзія, Молдова, Монако, Нідерланди, Нова Зеландія, Польща, Португалія, Росія, Румунія, Сербія, Словаччина, Словенія, Турецький Кіпр, Україна, Франція, Хорватія, Чехія, Швейцарія, ПАР, Південна Корея, Японія.

Але є також біля 40 країн світу, де діють різного характеру обмеження на ввезення, продаж та використання вейпів, електронних сигарет і систем нагрівання тютюну. Надзвичайно критично ставляться до айкосу та е-сигарет у Тайланді, Сінгапурі, Брунеї. Тут заборонено усе – від ввезення для особистого використання до продажу. В Йорданії, Катарі, Камбоджі та Туркменістані заборонений вейпінг, але законодавчого регулювання для IQOS поки не існує.

Деякі з категорично налаштованих країн з часом переглядають свою політику стосовно IQOS. Наприклад, цього року продажі IQOS дозволили уряди Малайзії та Нової Зеландії, які раніше, орієнтуючись на Сінгапур і Австралію, забороняли системи нагрівання тютюну. Тепер до них приєдналися ще й Сполучені Штати Америки.

Авторитет американського FDA у питаннях контролю якості дуже високий. Тому на його рішення спираються не лише законодавчі органи США, але й багато інших країн. Так що спостерігатимемо, до якого ланцюжку змін призведе вихід IQOS на новий ринок. До речі, перші зміни стали помітними у той самий день. 30 квітня одразу після заяви FDA акції Philip Morris стрибнули вгору та виросли в ціні на 2%.

Інформацію про IQOS взято з офіційного сайту: iqos.ua

Інформація про рішення FDA взято з першоджерела – офіційного сайту організації: fda.gov