Государственная служба Украины по лекарственным средствам предлагает Кабинету Министров и Министерству охраны здоровья отменить в Украине повторную регистрацию европейских лекарственных средств, которые уже были зарегистрированы в Европейском Союзе. Об этом сообщила пресс-служба Гослекслужбы.
7 октября 2013, 20:20
Читати українською
В Украине могут отменить повторную регистрацию европейских лекарств
Согласно сообщению, соответствующий проект постановления разработан Гослекслужбой совместно с представителями пациентских организаций и направлен на рассмотрение в Кабмин.
Гослекслужба предлагает отменить проведение экспертизы регистрационных материалов, а также контроль качества европейских лекарственных средств украинскими контролирующими органами.
«Таким образом, в случае принятия соответствующих изменений, лекарственное средство, уже зарегистрированное в Европейском Союзе, не должно будет проходить повторные процедуры в ГП «Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины», — говорится в сообщении.
Гослекслужба считает, что такие изменения позволят обеспечить украинцев новейшими лекарствами, которые зарегистрированы в Европе, сократить срок их государственной регистрации или перерегистрации, снизить стоимость доступа на рынок лекарственных средств.
Кроме того, Гослекслужба также рассматривает возможность упростить процедуру регистрации для препаратов, произведенных в США.
Гослекслужба с начала года (по состоянию на 15 сентября) приняла решение о выдаче 167 лицензий на импорт лекарственных средств в Украину.
Источник:
Униан
Комментарии - 2