► Читайте «Мінфін» у Instagram: головні новини про інвестиції та фінанси
Що відомо
Рішення ухвалено на підставі міжнародних повідомлень регуляторного органу Бразилії (BR/Falsificação/371.1.0, BR/Falsificação/374.1.0, BR/Falsificação/375.1.0), які свідчать про наявність неякісної та потенційно небезпечної продукції в обігу.
Заборонені серії DYSPORT:
- L42158 — DYSPORT 150U, асептично оброблений парентеральний розчин;
- H06055 — DYSPORT 500U, ліофілізований порошок;
- T02355 — DYSPORT (дозування не уточнюється), ліофілізований порошок.
У чому загроза
Фальсифіковані лікарські засоби мають невідоме походження, умови зберігання та склад, а тому їх якість і безпечність не можуть бути гарантовані. Такі препарати становлять пряму загрозу для життя та здоров’я пацієнтів.
Вимоги до суб'єктів ринку
Усі учасники фармацевтичного ринку зобов’язані:
- Негайно перевірити наявність заборонених серій у власному обігу;
- Вилучити вказані препарати з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику;
- Повідомити про вжиті заходи відповідний територіальний орган Держлікслужби;
- У разі знищення — направити копію акту про знищення лікарських засобів у двотижневий строк.
Контроль та відповідальність
Контроль за виконанням розпорядження покладено на територіальні органи Держлікслужби. Невиконання вимог тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.