Причиной скандала стала реклама компанией препарата, как средства против бессонницы и психического расстройства. Однако управление США по продуктам и лекарствам (FDA) не рекомендовало продавать данное лекарство для этих целей. Регулятор отмечал в своих рекомендациях, что препарат предназначен только для лечения биполярного расстройства и шизофрении.
В 2009 г. AstraZeneca выручила от продаж лекарства Seroquel 4,9 млрд долларов.
Одной из функций FDA является одобрение использования тех или иных препаратов. Рекомендации регулятора не являются обязательными, но обычно фармацевтические компании продают свою продукцию исходя из них.