► Читайте «Минфин» в Instagram: главные новости об инвестициях и финансах
Что известно
Решение принято на основании международных сообщений регуляторного органа Бразилии (BR/Falsificação/371.1.0, BR/Falsificação/374.1.0, BR/Falsificação/375.1.0), свидетельствующих о наличии некачественной и потенциально опасной продукции в обращении.
Запрещенные серии DYSPORT:
- L42158 — DYSPORT 150U, асептически обработанный парентеральный раствор;
- H06055 — DYSPORT 500U, лиофилизированный порошок;
- T02355 — DYSPORT (дозировка не уточняется), лиофилизированный порошок.
В чем угроза
Фальсифицированные лекарственные средства имеют неизвестное происхождение, условия хранения и склад, поэтому их качество и безопасность не могут быть гарантированы. Такие препараты представляют прямую угрозу жизни и здоровью пациентов.
Требования к субъектам рынка
Все участники фармацевтического рынка должны:
- Немедленно проверить наличие запрещенных серий в собственном обращении;
- Удалить указанные препараты из обращения путем уничтожения или возврата поставщику;
- Сообщить о принятых мерах соответствующий территориальный орган Госликслужбы;
- При уничтожении — направить копию акта об уничтожении лекарственных средств в двухнедельный срок.
Контроль и ответственность
Контроль за исполнением распоряжения возложен на территориальные органы Гослекслужбы. Невыполнение требований влечет ответственность согласно действующему законодательству Украины.