ВХОД
Вернуться
13 сентября 2013, 12:30
Гослекслужба отсрочила изменения лицензионных условий импорта лекарств.
Фото с сайта interbuh.com.ua

Гослекслужба отсрочила изменения лицензионных условий импорта лекарств

Государственная служба Украины по лекарственным средствам (Гослекслужба) приняла предложение представителей импортеров лекарственных средств отсрочить некоторые изменения в лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по импорту лекарственных средств.

Как сообщили агентству в Гослекслужбе, такое решение было принято по итогам общественного обсуждения изменений в лицензионные условия, которое произошло в Гослекслужбе Украины 11 сентября.

По просьбе импортеров отсрочено, в частности, делегирование проведения контроля лекарственных средств, ввозимых в Украину, непосредственно лицензированному импортеру, которое предусматривается проектом изменений в Лицензионные условия.

Кроме того, Гослекслужба также согласились с импортерами на отсрочку введения нормы о необходимости заключения соглашений или контрактов между лицензиатом, владельцем регистрационного свидетельства и производителем, которая будет детально обсуждаться с импортерами.

Для повышения эффективности работы рабочей группы Гослекслужба намерена привлечь к обсуждению юристов компаний-импортеров.

По словам главы Гослекслужбы Алексея Соловьева, согласно требованиям Европейского Союза, лицензирование импорта лекарственных средств — это, в первую очередь, ряд мероприятий, направленных на локализацию в Украине ответственности иностранного производителя за качество поставляемых лекарств.

Как сообщалось, изменения в Лицензионные условия осуществления деятельности по импорту лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения 30 мая текущего года. Новые условия лицензирования импорта лекарственных средств должны вступить в силу с 1 декабря 2013 года.

Ряд экспертов выразил сомнение, что импортеры смогут успеть выполнить все предусмотренные этими изменениями требования. В частности, среди требований, выполнение которых в сжатые сроки называлось практически невозможным, — внедрение импортерами детализированных операционных процедур в рамках системы контроля качества, внедрение систем управления рисками, осуществление лабораторного анализа импортируемых препаратов, а также переоформление договорных взаимоотношений с сотнями иностранных производителей и поставщиков.

Следить за новыми комментариями

Комментарии (2)

+
0
Estel
Estel
14 сентября 2013, 21:11
#
Я не пойму, что Гослекслужбе особое удовольствие, когда перед ней буквально на коленях ползают те, кому необходимы лекарства? Что это вообще такое происходит в стране? Временно приостановить запрет, сейчас цены вырастут из-за ажиотажа, а пострадают все равно в который раз простые граждане.
+
0
KillBoss
KillBoss
14 сентября 2013, 22:33
#
А что тут понимать, если по-щучьему велению по моему хотению. с прилавков аптек просто исчезли полторы тысячи наименований импортных лекарств. Так сказать для оживления отечественной фармакологии, которая просто не в состоянии их все заменить. Театр абсурда с актерами из Гослекслужбы.

Написать комментарий

Чтобы оставить комментарий, нужно войти или зарегистрироваться
 
×
окно закроется через 20 секунд