ВХОД
Вернуться
16 июля 2012, 20:00

Кабмин обязал вносить в реестр лекарств методы контроля качества

Кабинет министров Украины своим постановлением № 629 от 16 июля 2012 г. внес изменения в пункт 4 Положения о государственном реестре лекарственных средств, согласно которым теперь необходимо будет вносить в реестр информацию о методах контроля. Текст постановления размещен на официальном веб — портале правительства, пишет РБК-Украина.

Так, согласно вносимым изменениям, в реестр должны вноситься сведения побочное действие, форма выпуска, условия хранения, срок годности, условия отпуска и принадлежность лекарственного средства к лекарственным средствам, рекламирование которых запрещено; инструкция для медицинского применения лекарственного средства; фармакопейная статья или методы контроля качества лекарственного средства.

Кроме того, как и ранее, в реестре должна значится информация о название лекарственного средства (торговое название, международное непатентованное название); наименование изготовителя, его местонахождение и местонахождение его производственных мощностей; синонимы, химическое название, полный состав лекарственного средства; фармакологическое действие, фармакотерапевтическая группа лекарственного средства; показания, противопоказания, меры, взаимодействие с другими лекарственными средствами; способы применения, доза действующего вещества в каждой единице и количество единиц в упаковке.

Опубликовано на minfin.com.ua 16 июля 2012, 20:00
Следить за новыми комментариями

Написать комментарий

Чтобы оставить комментарий, нужно войти или зарегистрироваться
 
×
окно закроется через 20 секунд